Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы на аптечный пункт, по осуществлении фармацевтической деятельности по: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения , розничная торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
Проведена санитарно-эпидемиологическая экспертиза документов (перечисляются представленные на экспертизу материалы):
— Свидетельство о государственной регистрации права;
— Свидетельство о государственной регистрации юридического лица;
— Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
— Устав;
— Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц;
— Договор аренды нежилого помещения;
— Технический паспорт помещения;
— Договор на сбор, вывоз, переработку ртутьсодержащих отходов →
— Договор на вывозу несортированных отходов ТБО 4-5 класса →
— Договор на выполнение услуг по химической чистке и стирке →
— Договор на дезобслуживание →
— Протокол измерений физических факторов (параметров микроклимата) →
— Протокол измерений физических факторов (освещенность) →
— Журнал (книга) учета дезсредств с проведенным расчетом и регистрацией →
— Программа производственного контроля (ППК) →
— Проектная документация аптечного пункта →
Санитарно – эпидемиологическая характеристика аптечного пункта
Нежилое помещение аптечного пункта расположено в жилом доме.
Для хранения лекарственных препаратов, которые будут использоваться для осуществления фармацевтической деятельности и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения по оборудовано помещение обшей площадью 60 м2 из них торговый зал, комната хранения и распаковки лекарственных средств, административно-бытовые помещения, санузел.
Отделка помещения соответствует гигиеническим требованиям - допускает проведение влажной уборки и дезинфекции: стены окрашены, полы - бетонные окрашены, потолки окрашены.
Имеется централизованное водоснабжение и канализование, отопление. Освещение в помещениях аптечного пункта совмещенное, искусственное в его составе - равномерное, источники - люминесцентные лампы во встроенных в потолок светильниках. Параметры микроклимата в помещениях и уровень искусственной освещенности на рабочих местах соответствуют гигиеническим нормативам (результаты измерений физических факторов).
Помещения для хранения оборудованы специальными стеллажами. Для хранения термолабильных лекарственных препаратов предусмотрены холодильные шкафы (12-15 гр.С и 2-8 гр. С), оснащенные термометрами.
Для контроля параметра микроклимата в производственных помещениях установлены 2 гигрометра. Для регистрации данных контрольных приборов имеются специальные журналы.
Для уборки помещений имеется промаркированный уборочный инвентарь, моющие и дезинфицирующие средства, хранятся в специальном шкафу.
В административно-бытовом помещении установлен шкаф для раздельного хранения домашней и спецодежды, стол для сотрудников, шкаф для хранения уборочного инвентаря и средств, санузел где имеется раковина для мытья рук.
Сбор бытового мусора в аптечном пункте проводится в ведра, вывоз спецорганизацией по договору. По окончании положенного срока хранения лекарственные препараты для медицинского применения обновляются поставщиками по договору.
Стирка спецодежды проводится централизованно по договору. Для перевозки оборудованы два автомобиля.
В штате аптечного пункта 2 сотрудника, имеют личные медицинские книжки, привиты в соответствии с национальным календарем профилактических прививок.
(499) 110-91-64 Ваш личный менеджер в Москве (Москва, ул. Касаткина, 11)
(812) 407-22-64 Ваш личный менеджер в Санкт-Петербурге (Санкт-Петербург, Синопская наб., д. 22)
E-mail: info@rospotrebnadzor.com, rospotrebnadzor-docs@mail.ru
